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药品生产监管科(医疗器械监管科)
来源:   作者:   发布时间:2016-9-26   点击数: 986 次

掌握分析药品生产安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;负责组织实施药品生产、中药材生产、医疗机构制剂配制等质量管理规范以及药品和医疗器械使用的日常监督检查;执行不安全药品召回制度;负责药品包装材料产品的质量安全监管;依法实施放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品的监督管理工作;配合有关部门实施国家基本药物制度;负责对医疗机构等药品使用单位的监督管理;组织开展药品不良反应监测和药物滥用监测工作。监督实施国家医疗器械标准;负责组织实施医疗器械生产经营质量管理规范并日常监督检查;负责对医疗机构等医疗器械使用单位的监督管理;组织实施医疗器械使用的监督管理;组织开展对医疗器械不良事件的监测。

  
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